洁净区与准洁净区内也应设置足够的与生产车间洁净度级别相适应的卫生通道和生活设施,并设置一定的安全出入口,这些是不能太省的。此外,要有足够的中间贮存和中转面积。例如片剂车间一定要有足够的中贮和清洗面积,以减少混药和乱堆放。这也有一个发展余地问题,如车间中中转面积太少,当产量不断增加后,导致车间内各处都是料桶,既不美观又不便管理。但中转面积太大又造成浪费,所以应在工艺生产的安排上尽量周转快,并且改进贮桶形式和方法,以降低中转面积和洁净要求。
又如若省去称量室,则为人为差错开了方便之门。因为这就只能在配料岗位旁称量,使剩余的原辅料就地存放,稍宥疏忽就酿成差错。国内就发生过以“安坦”当“丙谷胺”投料,造成胃病患者服药后精神异常的案例。
特别要强调的是,建筑上应充分考虑回风口、回风道的位置与面积,建筑面积再紧也要为此留一点余地。
在辅助区中应考虑管井和吊顶空间,以利管道安排和整洁。
手术室净化分级有严格要求
洁净手术部用房分为四级,并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气沾净度级别都必须符合划级标准。
医药财产干净厂房四周绿化有益于降落人气q,净化工程的含尘、含菌量。场地绿化应以种植草坪为主,小灌木为辅。厂区的露土宜笼盖,厂区内不应种植鉴赏花卉及高峻乔木。由于花朵凋谢时产生大批花粉,1朵花的花粉颗粒罕有千至上百万个,花粉粒径因花而异,小的10-40
ym,大的100~150 ym。
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