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第二十八条 分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备。
第五章 物料和仓储要求
第二十九条 生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。
GMP认证特别要注意的问题：
（1）防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
（2）缓冲室的设计是十分重要的，淄博gmp净化，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，gmp，并且能真正起到缓冲的作用。
（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，gmp净化工程安装，如油漆、墙面、地板等。
（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
（5）产品的先进先出，gmp净化车间安装，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。
（7）物流，特别是不同洁净区物流的分流。
（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。
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