洁净车间为保证产品生产环境或其它用途的洁净室所要求的空气洁净度要求,必须采用多项综合技术措施:
1. 采用产生污染物少的生产工艺及设备;
2. 采取必要的隔离负压措施,防止生产工艺产生的污染物向四周扩散;
3. 减少人员及物料带入室内的污染物质;
4. 加强洁净室的管理,按规定进行清扫、灭菌等工作;
5. 人、物必须进行分流,不允许人、物流相互交叉;
净化车间菌量的数据分析
洁净技术,即玷污控制技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治疗等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。
GMP认证车间洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,车间净化,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进,发尘绝对量也不断减少。
A、材质:棉质发尘量大,制药车间净化工程,以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。
B、样式:大挂式发尘量大,食品车间净化要求,上下分装型次之,全罩型少;
C、活动:动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍;
D、清洗:用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。
室内维护结构表面发尘量,以地面为准,大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。