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车间净化、无尘车间净化、山东康德莱净化(多图)

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第十二条 消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

第十三条 生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。


什么是GMP?“GMP”是英文Good Manufactring Practice的缩写,GMP可以直译为 “优良制作标准”,或“良好作业规范”。初是由美国的6名教授编写制订,60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。我国GMP是伴随着中国制药工业的成长而产生和发展的。20世纪80年代开始,大约经历了四个发展阶段,形成五个版本。即1985年版、1988年版、1992年版、1998年版、2010年版。
6)注意通风设备与电动机的传动方式。采用直联传动的通风设备噪声小,用联轴器的次之,用没有接缝的三角皮带传动的稍差。通风设备应配用低噪声的电动机。