返回上一级
供应信息

车间净化_山东康德莱净化(优质商家)_gmp车间净化

车间净化_山东康德莱净化(优质商家)_gmp车间净化

(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

第四条 厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。

第五条 厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。


业中操作员工数量占有很大的比重,一个制药企业要不断的提高产品质量,那么,提高操作员工的素质是非常重要的。毕竟,完善的操作规程是依靠一线的操作员工来贯彻执行的,QA只起到了监督作用,而每一位操作员工的工作质量,直接会影响到产品质量。这也是GMP要求全员参与的一个重要原因。目前,很多制药企业在通过GMP认证或复审之前要做许许多多的准备工作,有的制药企业甚至昼夜加班准备,这充分说明了在日常的管理过程中,存在着漏洞。企业通过GMP认证,只能说明企业的硬件和软件达到了药品生产的低要求。通过GMP认证后,更重要的是制药企业在日常的工作中能够严格地依照GMP的要求认真去执行。如果每个制药企业都能本着科学、认真、对用户负责的态度进行生产和质量管理,就能够减少生产过程中的差错,保证产品质量,企业就能沿着健康的轨道发展。将GMP认证工作视为常规化,把GMP的要求贯彻到每日的工作中去,那制药企业的管理也就达到了一个更高的境界,“与世界接轨”也就不会是一句空话了。

其实就是房间空气循环净化过程,终达到我们所需要的环境空气:

设自净时间为: 则自净换气次数为:

1千级≯15min 1千级≮53.3次/h

1万级≯30min1万级≮21.6次/h

10万级≯40min 10万级≮13次/h

30万级≯50min 30万级≮9次/h